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    2023/03

    積極開展探索性研究 指導企業提升藥品質量

    日前,中國食品藥品檢定研究院在官網開設專欄,

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    2023/03

    國家藥監局召開“4+7”集采中標品種監管工作調度會 部署加強對通過一致性評價品種的監管工作

    近日,國家藥品監督管理局召開“4+7”集采中標品種監管工作調度會,進一步貫徹落實黨中央國務院關于藥品集中采購和使用試點工作部署,研究部署通過仿制藥一致性評價藥品、特別是“4+7”集采中標品種的監管工作,全力保障藥品質量安全。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長陳時飛出席會議并講話?! h指出,要充分認識做好“4+7”集采中標品種和通過一致性評價的藥品監管工作的重要意義。藥品集中采購和使用試點是黨中

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    2023/03

    主動問計!國家藥監部門走訪全國政協委員

    中國食品藥品網訊(記者陸悅)3月12日下午4時許,

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    2023/03

    國家藥監局黨組召開擴大會議傳達貫徹全國“兩會”精神

    3月15日下午,國家藥品監督管理局黨組書記李利主持召開黨組擴大會議,

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    2023/03

    國家藥物濫用監測年度報告(2016年)發布

    日前,國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥物濫用監測年度報告(2016年)》。

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    2023/03

    SFDA提醒關注雙膦酸鹽藥物安全性問題

    日前,國家藥品不良反應監測中心發布第37期《藥品不良反應信息通報》,通報雙膦酸鹽藥物的嚴重不良反應。?????雙膦酸鹽藥物主要用于治療骨質疏松癥、惡性腫瘤骨轉移及高鈣血癥等疾病的治療。截至2011年2月底,國家藥品不良反應監測中心??共收到雙膦酸鹽藥物相關不良反應報告1072例。?????國家食品藥品監督管理局建議生產企業及時完善產品說明書;加強藥品安全用藥的宣傳,詳細全面的告知?安全性信息;實施

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    2023/03

    新版《藥品生產質量管理規范》批準后將公布實施

    新版《藥品生產質量管理規范》反復征求各方意見,包括聽取專家、藥品生產企業以及監管人員等的意見,經過幾次修改。

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    2019/03

    積極開展探索性研究 指導企業提升藥品質量

    日前,中國食品藥品檢定研究院在官網開設專欄,轉載有關藥品檢驗機構對部分國家藥品抽檢品種的探索性研究情況。首批轉載了鹽酸左西替利嗪片、胃康靈膠囊、沒藥、低密度聚乙烯藥用滴眼液瓶等49個品種的探索性研究方法和有關結果,今后將根據抽檢工作進展陸續發布?! 〗陙?,國家藥品抽檢堅持以問題為導向,在按照法定標準檢驗藥品的基礎上,有針對性地開展了部分品種質量相關的探索性研究,以發現影響藥品質量的內在因素。探索

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